바이오제약 · FDA 승인 · 종목

APMD Apnimed

Apnimed Inc는 수면 관련 호흡 질환의 신경생물학을 다루는 새로운 경구 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 전념하는 후기 임상 단계 제약 회사입니다. 회사의 주력 제품 후보인 AD109, 즉 Oxnimbi는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 치료를 위한 새로운 항무스카린제와 선택적 노르에피네프린 재흡수 억제제의 고정 용량 경구 복합제입니다.

등록 자산: AD109

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촉매 캘린더

APMD의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2027년 2월

28일

2월 2027년

2027년 2월 28일

165일 후

APAPMDApnimed, Inc.

Apnimed: FDA, AD109(옥스님비)에 대한 NDA 수락, PDUFA 2027년 2월 28일

FDA 심사 결정 (PDUFA)SEC 8-K

최근 1차 출처 이벤트

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중대

2026년 9월 8일

PM 09:10

APAPMDApnimed, Inc.

Apnimed: FDA, AD109(옥스님비)에 대한 NDA 수락, PDUFA 2027년 2월 28일

FDA가 성인 OSA 환자를 대상으로 한 AD109(제안 상표 Oxnimbi)에 대한 NDA를 수락했습니다. 2027년 2월 28일의 PDUFA 목표 조치일이 지정되어 상기도 허탈의 신경근육 원인을 해결하는 최초의 경구 약리학적 치료제에 대한 규제 시계가 설정되었습니다.

신청 접수SEC 8-K 기록 열기