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ALVO 알보텍
알보텍(Alvotech)은 전 세계 환자를 위한 바이오시밀러 의약품 개발 및 제조에 전념하는 바이오 제약 회사입니다. 다양한 질병 치료에 대한 접근성을 개선함으로써 전 세계 환자의 건강과 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 회사의 상용화된 제품에는 AVT02, AVT03, AVT04, AVT05, AVT06이 포함됩니다. 파이프라인에는 자가면역 질환, 안과 질환, 골다공증 및 암 치료를 목표로 하는 8개의 바이오시밀러 후보 물질이 있습니다. 지리적으로 회사는 유럽에서 대부분의 수익을 창출하며, 나머지는 미국 및 기타 지역에서 발생합니다.
등록 자산: AVT05
촉매 캘린더
ALVO의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
이 기간에 예정된 일정이 없습니다.
최근 1차 출처 이벤트
ALVO의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
ALVO알보텍Alvotech: FDA, Reykjavik 시설 검사 VAI 분류로 종료
FDA는 Alvotech의 Reykjavik 제조 현장에 대한 2026년 5월 검사를 VAI(자발적 조치 지시) 분류로 공식 종료했습니다. 이는 검사 관찰 사항을 해결하고 AVT05, AVT06, AVT16에 대한 회사의 진행 중인 BLA 검토를 지원합니다.
ALVO알보텍Alvotech, AVT05(golimumab) 및 AVT06(aflibercept) BLA 재제출
Alvotech는 FDA의 Post-Application Action Letter 및 2026년 5월 실사 관찰사항을 해결한 후 AVT05 및 AVT06에 대한 미국 BLA를 재제출했습니다. FDA는 재제출된 신청서에 대해 6개월 검토를 진행할 예정입니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
같은 섹터에서 ALVO와 시가총액이 가장 가까운 기업.
QURE유니큐어시가총액 US$10.9억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개
SVRA사바라시가총액 US$10.8억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 1개
COLL콜레지움시가총액 US$10.8억 · 추적 중인 의약품 1개
IVA인벤티바시가총액 US$11.2억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 1개AAPMDApnimed시가총액 US$10.6억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 1개
MPLT맵라이트시가총액 US$11.7억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 3개
XERS제리스시가총액 US$10.2억 · 추적 중인 의약품 1개
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