1차 출처 기록

결정급탑라인 결과

Arcturus ARCT-032 2상 중간 결과, Class I CF에서 점액 감소 확인

Class I CF 성인 6명을 대상으로 ARCT-032 10 mg을 28일간 투여한 2상 중간 데이터에서, AI 강화 HRCT를 통해 6명 중 4명에서 점액 플러그 및 체적 감소가 관찰되었습니다. 탐색적 FEV1 분석에서는 폐기능 개선 경향이 확인되었습니다. 회사는 2026년 상반기에 최대 20명의 CF 환자를 대상으로 12주 안전성 및 예비 유효성 연구를 시작할 계획입니다.

핵심 사실

제출
2025년 10월 22일 AM 11:50
이벤트
탑라인 결과
방향
긍정적
자산
ARCT-032
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
ppFEV1 증가
절대값 3.8%, 상대값 5.1%(탐색적)
점액마개 감소
참가자 4/6명
점액량 감소
참가자 4/6명

출처 발췌

EX-99.1 2 e664913_ex99-1.htm EX-99.2 3 e664913_ex99-2.htm Arcturus Therapeutics Provides Interim Phase 2 Data for Cystic Fibrosis (CF) Program ARCT-032 generally safe and well tolerated Meaningful trends of clinical activity observed via high resolution CT scans After only 28 days of treatment with ARCT-032 (10 mg), 4 out of 6 Class I CF participants exhibited encouraging reduction of mucus plug number and mucus volume 12-week study enrolling up to 20 CF participants planned to begin first half of 2026 SAN DIEGO--(BUSINESS WIRE)—Oct 21, 2025-- Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (the “Company”, “Arcturus”, Nasdaq: ARCT), a commercial messenger RNA medicines company focused on the development of liver and respiratory rare disease therapeutics and infectious disease vaccines, today an

SEC 8-K