1차 출처 기록
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Armata Pharmaceuticals, AP-SA02의 3상 우월성 연구 계획
FDA의 서면 EOP2 답변은 2a상 diSArm 데이터가 AP-SA02의 3상 진행을 뒷받침한다고 확인했습니다. 회사는 2026년 하반기에 복잡성 S. aureus 균혈증에서 표준 치료 대비 우월성 연구를 개시할 계획이며, 이는 최초의 박테리오파지 후보 물질이 3상에 진입하는 사례가 됩니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Armata Pharmaceuticals Announces End-of-Phase 2 Meeting with FDA and Plans to Advance AP-SA02 to a Phase 3 Superiority Study in Complicated Staphylococcus aureus Bacteremia FDA agreed that data from the Phase 2a diSArm study support advancement of AP-SA02 to a Phase 3 study First bacteriophage company to advance a clinical candidate to Phase 3 LOS ANGELES, Calif., January 13, 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) (“Armata” or the “Company”), a late clinical-stage biotechnology company focused on the development of high-purity, pathogen-specific bacteriophage therapeutics for the treatment of antibiotic-resistant and difficult-to-treat bacterial infections, today announced the conclusion of an End-of-Phase 2