AstraZeneca VOLGA 3상: 수술 전후 durvalumab + 선행 EV가 MIBC에서 EFS/OS를 개선

VOLGA 3상 시험에서 시스플라틴 부적합/거부 MIBC 환자에서 근치적 방광절제술 대비 수술 전후 IMFINZI와 선행 enfortumab vedotin의 긍정적인 topline 결과가 보고되었습니다. 1차 평가변수 EFS와 주요 2차 평가변수 OS 모두 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선(HR 0.51 및 0.58)을 달성했습니다. ESMO 2026에서 데이터가 발표되었고 NEJM에 게재되었으며, 이미 FDA 우선심사 대상을 승인받았습니다.

핵심 사실

제출: 2026년 10월 24일 오후 02:30
이벤트: 탑라인 결과
방향: 긍정적
기업: AZN아스트라제네카
자산: durvalumab
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
OS HR: 0.58 (95% CI 0.40-0.83)
EFS HR: 0.51 (95% CI 0.38-0.67)
2년 OS 비율: 78% 대 69%
2년 EFS 비율: 64% 대 45%

출처 발췌

수술 전후 IMFINZI® (durvalumab)와 선행 enfortumab vedotin은 근육침윤성 방광암에서 재발 위험을 49% 줄이고 사망 위험을 42% 줄였습니다 수술 전후 IMFINZI® (durvalumab)와 선행 enfortumab vedotin은 근육침윤성 방광암에서 재발 위험을 49% 줄이고 사망 위험을 42% 줄였습니다 수술 전후 IMFINZI® (durvalumab)와 선행 enfortumab vedotin은 근육침윤성 방광암에서 재발 위험을 49% 줄이고 사망 위험을 42% 줄였습니다 환자의 4분의 3 이상이 치료 2년 후에도 여전히 생존해 있었습니다 수술 전 IMFINZI와 3회의 EV를 투여한 후 수술을 받은 경우 데이터는 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 생존 이점과 관리 가능한 안전성 프로파일을 보여주었습니다 VOLG의 긍정적인 결과

회사 보도자료