1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
AstraZeneca TAGRISSO + savolitinib 3상 SAFFRON 연구, osimertinib 이후 MET-driven EGFRm NSCLC에서 긍정적인 topline 결과
SAFFRON 3상 시험은 주요 1차 및 핵심 2차 평가변수 모두 충족하였으며, TAGRISSO 진행 후 MET 과발현 또는 증폭이 있는 환자에서 화학요법 대비 PFS(HR 0.55) 및 OS(HR 0.68, 중앙값 4.9개월 연장)에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였습니다. 이러한 결과를 바탕으로 FDA에 NDA를 제출했습니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 10월 25일 오후 03:30
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
- OS HR
- 0.68 (95% CI 0.50-0.91; p=0.010)
- PFS HR
- 0.55 (95% CI 0.42-0.72; p<0.001)
- 중앙 OS
- 17.8개월 vs 12.9개월
- 중앙 PFS
- 7.6개월 vs 5.4개월
출처 발췌
TAGRISSO® (osimertinib)와 savolitinib 병용은 TAGRISSO 진행 후 MET-driven EGFR 변이 폐암에서 질병 진행 또는 사망 위험을 45% 감소시키고 사망 위험을 32% 감소시켰습니다 TAGRISSO® (osimertinib)와 savolitinib 병용은 TAGRISSO 진행 후 MET-driven EGFR 변이 폐암에서 질병 진행 또는 사망 위험을 45% 감소시키고 사망 위험을 32% 감소시켰습니다 TAGRISSO® (osimertinib)와 savolitinib 병용은 TAGRISSO 진행 후 MET-driven EGFR 변이 폐암에서 질병 진행 또는 사망 위험을 45% 감소시키고 사망 위험을 32% 감소시켰습니다 TAGRISSO와 savolitinib 병용은 중앙 전체 생존 기간을 거의 5개월 연장했습니다 SAFFRON은 이 적응증에서 유의한 무진행 생존 및 전체 생존 이점을 처음으로 보여준 글로벌 3상 시험입니다, reinf