1차 출처 기록

결정급탑라인 결과

아스트라제네카 소네시타투그 베도틴 3상 CLARITY-Gastric01 시험, 2차 이상 CLDN18.2 양성 위/위식도접합부암에서 OS 1차 평가변수 충족

글로벌 3상 CLARITY-Gastric01 시험의 긍정적인 탑라인 결과에 따르면 소네시타투그 베도틴은 2차 및 이후 치료 라인의 CLDN18.2 양성 진행성 위/위식도접합부암에서 연구자의 선택 치료 대비 전체 생존율을 유의하게 개선했습니다(전체 HR 0.58, 3차 이상 HR 0.47). 데이터는 ESMO 2026에서 발표될 예정이며, PFS 1차 평가변수는 통계적 유의성에 도달하지 못했습니다.

핵심 사실

제출
2026년 10월 25일 오후 03:35
이벤트
탑라인 결과
방향
긍정적
신뢰도
출처 확인
OS HR 3차 이상
0.47 (95% CI 0.36-0.62)
PFS HR BICR
0.77 (p=0.053193)
OS HR 전체
0.58 (95% CI 0.47-0.73)
중앙 OS 3차 이상
10.0개월 대 5.0개월
중앙 OS 전체
10.6개월 대 6.4개월

출처 발췌

소네시타투그 베도틴은 CLARITY-Gastric01에서 2차 및 이후 치료 라인의 CLDN18.2 양성 진행성 위/위식도접합부암에서 사망 위험을 42% 감소시켰습니다 소네시타투그 베도틴은 CLARITY-Gastric01에서 2차 및 이후 치료 라인의 CLDN18.2 양성 진행성 위/위식도접합부암에서 사망 위험을 42% 감소시켰습니다 소네시타투그 베도틴은 CLARITY-Gastric01에서 2차 및 이후 치료 라인의 CLDN18.2 양성 진행성 위/위식도접합부암에서 사망 위험을 42% 감소시켰습니다 Sone-Ve는 1차 평가변수에서 3차 및 이후 치료 설정에서 사망 위험을 53% 감소시켰습니다 CLDN18.2 발현 수준 전반에 걸친 일관된 데이터는 이 설정에서 최대 60%의 환자에 대한 확대 사용 가능성을 뒷받침합니다 CLARITY-Gastric01 글로벌 3상 시험의 긍정적인 결과에 따르면 아스트라제네카의 소네시타투그 베도틴(Sone-Ve)은 통계적으로 유의한

회사 보도자료

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2026년 10월 19일
오전 11:00
AZN아스트라제네카

AstraZeneca, ESMO 2026 프레지덴셜 심포지엄에서 Sone-Ve의 CLARITY-Gastric01 OS 데이터 발표 예정

학회 발표회사 보도자료
아스트라제네카 소네시타투그 베도틴 3상 CLARITY-Gastric01 시험, 2차 이상 CLDN18.2 양성 위/위식도접합부암에서 OS 1차 평가변수 충족 | SimianX AI