BMY Admilparant 3상 ALOFT-IPF 시험, IPF에서 1차 평가변수 충족

3상 ALOFT-IPF 시험은 60mg 하루 두 번 투여 용량에서 위약 대비 기준 시점부터 52주까지 절대적 FVC 변화량에서 통계적으로 유의한 개선이라는 1차 평가변수를 충족했습니다. 120mg 용량은 FVC 감소를 늦췄으나 통계적 유의성에 도달하지 못했습니다. Admilparant는 위약과 유사한 낮은 이상반응 중단률과 함께 우수한 안전성 프로파일을 보였습니다. BMS는 전체 데이터를 평가하고 규제 기관과 협의하여 계획된 제출을 진행할 것이며, 향후 의학 학회에서 상세 결과를 발표할 예정입니다. ALOFT-PPF topline은 2027년 초에 나올 것으로 예상됩니다.

핵심 사실

제출: 2026년 10월 12일 AM 10:50
이벤트: 탑라인 결과
방향: 긍정적
기업: BMY브리스톨 마이어스 스퀴브
자산: admilparant
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
안전성: 잘 견디며, 위약과 유사한 낮은 중단률
fvc 120mg: 감소를 늦췄으나 통계적으로 유의하지 않음
fvc 변화: 60mg에서 위약 대비 통계적으로 유의함

출처 발췌

Bristol Myers Squibb, 특발성 폐섬유증 성인 환자에서 Admilparant를 평가하는 3상 ALOFT-IPF 시험에서 1차 평가변수 충족 발표 Bristol Myers Squibb, 특발성 폐섬유증 성인 환자에서 Admilparant를 평가하는 3상 ALOFT-IPF 시험에서 1차 평가변수 충족 발표 Bristol Myers Squibb, 특발성 폐섬유증 성인 환자에서 Admilparant를 평가하는 3상 ALOFT-IPF 시험에서 1차 평가변수 충족 발표 시험에서 60mg 용량의 admilparant는 위약 대비 기준 시점부터 52주까지 절대적 강제폐활량(FVC) 변화량에서 통계적으로 유의한 이점을 보였습니다 Admilparant는 우수한 안전성 및 내약성 프로파일을 보였습니다 전반적인 결과는 admilparant가 임상적으로 의미 있는 최초의

회사 보도자료