1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
BMY, GEP-NETs에서 RYZ101에 대한 긍정적인 3상 ACTION-1 topline 발표
Lu177 기반 치료 후 진행된 SSTR+ GEP-NETs 환자에서 맹검 독립 중앙 검토에 의한 무진행 생존율의 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선이라는 1차 평가변수를 충족한 RYZ101(225Ac-DOTATATE) 대 연구자 선택 표준 치료의 3상 ACTION-1 시험. 안전성은 알려진 프로파일과 일치했습니다. 이는 알파 동위원소(225Ac) 표적 방사성의약품 치료에 대한 최초의 3상 데이터이며, RayzeBio는 제출을 향한 다음 단계를 위해 FDA와 협의할 계획입니다.
핵심 사실
출처 발췌
Bristol Myers Squibb, GEP-NETs 환자에서 RayzeBio의 방사성의약품 치료제 RYZ101에 대한 3상 ACTION-1 중간 분석의 긍정적인 topline 결과 발표 Bristol Myers Squibb, GEP-NETs 환자에서 RayzeBio의 방사성의약품 치료제 RYZ101에 대한 3상 ACTION-1 중간 분석의 긍정적인 topline 결과 발표 Bristol Myers Squibb, GEP-NETs 환자에서 RayzeBio의 방사성의약품 치료제 RYZ101에 대한 3상 ACTION-1 중간 분석의 긍정적인 topline 결과 발표 연구는 무진행 생존율(PFS)의 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선이라는 1차 평가변수를 충족했습니다 Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY)는 계획된 중간 분석의 긍정적인 topline 결과를 오늘 발표했습니다