1차 출처 기록

결정급탑라인 결과

BMY Iza-Bren 3상 PANKU-Breast01 연구, HR+/HER2- 유방암에서 PFS 1차 평가변수 충족

3상 PANKU-Breast01 연구의 사전 지정된 긍정적인 중간 분석 결과, 이자-브렌이 화학요법 대비 진행 또는 사망 위험을 59% 감소시켰습니다(HR 0.41). 결과는 ESMO 2026에서 발표되고 The Lancet에 게재될 예정입니다. 이는 이중 EGFRxHER3 ADC에 대한 두 번째 긍정적인 3상 유방암 연구입니다.

핵심 사실

제출
2026년 10월 23일 오전 11:30
이벤트
탑라인 결과
방향
긍정적
신뢰도
출처 확인
cORR
40.5% 대 20.2%
mDOR
6.9개월 대 4.2개월
PFS HR
0.41
중앙 PFS
8.2개월 대 4.0개월

출처 발췌

Izalontamab Brengitecan(Iza-Bren)이 3상 PANKU-Breast01 연구에서 진행성 HR+/HER2- 유방암 환자에서 화학요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 59% 감소시켰습니다 Izalontamab Brengitecan(Iza-Bren)이 3상 PANKU-Breast01 연구에서 진행성 HR+/HER2- 유방암 환자에서 화학요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 59% 감소시켰습니다 Izalontamab Brengitecan(Iza-Bren)이 3상 PANKU-Breast01 연구에서 진행성 HR+/HER2- 유방암 환자에서 화학요법 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 59% 감소시켰습니다 ESMO 2026에서 구두 발표로 늦은 돌파 결과가 발표될 예정입니다 유방암에 대한 두 번의 긍정적인 3상 연구를 통해 이러한 데이터는 이자-브렌이 유방암 아형 전반에 걸쳐 치료를 더욱 재정의할 잠재력을 강화합니다

회사 보도자료

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izalontamab brengitecan · NCT07739186 등록 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov
2026년 10월 19일
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BMY, ESMO 2026에서 3상 iza-bren 데이터 발표 예정

학회 발표회사 보도자료
BMY Iza-Bren 3상 PANKU-Breast01 연구, HR+/HER2- 유방암에서 PFS 1차 평가변수 충족 | SimianX AI