1차 출처 기록

결정급임상시험 등록 변경

Cullinan, 2026년 3분기 R/R AML 대상 CLN-049 등록 목적 2상 개시 예정

7월 FDA와의 긍정적인 1상 종료 미팅 이후, Cullinan은 재발성/불응성 AML 환자를 대상으로 CLN-049(FLT3xCD3 TCE)의 잠재적 등록 목적 2상 연구를 2026년 3분기에 개시할 예정입니다. 연구는 용량 최적화 단계로 시작해 RP2D에서 단일군 확장 단계로 원활하게 진행될 예정입니다.

핵심 사실

제출
2026년 8월 6일 AM 11:06
이벤트
임상시험 등록 변경
방향
긍정적
자산
CLN-049
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인

출처 발췌

EX-99.1 2 cgem-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Cullinan Therapeutics, 2026년 2분기 기업 업데이트 및 재무 실적 발표 CLN-978(CD19 TCE) 다회 투여 요법 데이터: RA는 2026년 3분기, SLE는 2026년 4분기; 2상 확장 연구는 2027년 초 개시 예정 Velinotamig(BCMA TCE) 다회 투여 요법 데이터: SLE는 2026년 4분기; 자가면역 세포감소증 대상 1/2상 바스켓 연구는 2027년 초 개시 예정 CLN-049(FLT3 TCE) R/R AML 대상 잠재적 등록 목적 2상 연구는 2026년 3분기 개시 예정 2026년 6월 30일 기준 현금 및 투자자산 $356 million; 2029년까지 운영 자금 확보 CAMBRIDGE, Mass. 2026년 8월 6일 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cullinan Therapeutics, Inc. (Nasdaq: CGEM; “Cullinan”), 잠재적 first- or best-in-class 질환 조절 T세포 인게이저를 개발하는 임상 단계 바이오의약품 회사

SEC 8-K