1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
CG Oncology: BOND-003 3상 톱라인 데이터, The Lancet Oncology지에 게재
고위험 BCG-불응성 NMIBC CIS 환자 대상 cretostimogene 단독요법의 핵심 3상 BOND-003 Cohort C 결과가 The Lancet Oncology에 게재되었습니다. 이 시험은 75.5%의 완전반응률과 최소 27.9개월의 반응 지속기간 중앙값으로 1차 평가변수를 충족했습니다. 이 데이터는 해당 적응증에 대한 BLA 제출 진행과 FDA 승인 가능성을 뒷받침합니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 7월 27일 PM 10:45
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
- CR rate
- 75.5% (95% CI 66.3–83.2)
- 12mo DOR
- 64.2% (95% CI 52.2–73.8)
- 24mo DOR
- 60.1% (95% CI 48.2–70.0)
- median DOR
- ≥27.9 months
- bladder preservation 12mo
- 89%
- bladder preservation 24mo
- 81%
- mibc progression free 48wk
- 96.6%
- mibc progression free 96wk
- 96.6%
출처 발췌
CG Oncology, BOND-003 Cohort C 3상 핵심 연구 결과를 The Lancet Oncology에 게재 발표 DALLAS, July 27, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- CG Oncology, Inc. (NASDAQ: CGON)은 오늘 고위험 Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-불응성 비근침습성 방광암(NMIBC) CIS 환자(또는 Ta/T1 동반)에서 cretostimogene grenadenorepvec 단독요법을 평가한 핵심 3상 BOND-003 Cohort C 시험 결과를 The Lancet Oncology에 게재했다고 발표했습니다. “BCG-불응성 NMIBC 환자들은 종종 추가 방광보존 치료를 받을지, 아니면 심각하고 삶의 질을 크게 저하시키는 방광적출술을 받을지 어려운 결정을 내려야 합니다,”라고 Mayo Clinic의 Mark D. Tyson II, M.D., M.P.H.가 밝혔습니다. “이 연구는”,