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중대FDA 지정

Endovia, 개 골암 통증에 대한 CannEpil에 대해 FDA 소규모 사용 결정을 받음

FDA는 CannEpil이 MUMS 프로그램에 따라 소규모 사용에 해당한다고 결정하여 개의 골암 관련 통증에 대한 조건부 승인 경로에 대한 자격을 확립했습니다. 소규모 사용 지위는 NADA 승인까지 유지됩니다. 회사들은 2026년 11월 19일 FDA CVM과 사전 제출 회의를 개최할 예정입니다.

핵심 사실

제출
2026년 10월 5일 오후 08:02
이벤트
FDA 지정
방향
긍정적
자산
CannEpil
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인
캘린더
자문위원회 · 2026년 11월 19일

출처 발췌

EX-99.1 2 e7991_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 EXHIBIT 99.1 Endovia와 Lupvindol BioSciences, CannEpil®이 개 골암 통증에 대해 소규모 사용에 해당한다는 FDA 결정 발표 조건부 승인 경로에 대한 자격 확립 회사들은 11월 19일 FDA 수의학 센터와 공식 회의를 가질 예정이며, 잠재적인 2027년 수의학 제품 출시를 지원하기 위한 미국 제조 전략이 진행 중입니다. 플로리다주 포트 로더데일 — 2026년 10월 5일 — Endovia Health Sciences, Inc.(“Endovia” 또는 “회사”)(NYSE American: EDVA)는 Lupvindol BioSciences(“Lupvindol”)와 공동으로, 미국 식품의약국(“FDA”) 수의학 센터가 조사 중인 CannEpil®의 제안된 사용이

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