1차 출처 기록
중대임상시험 등록 변경
Enliven Therapeutics, FDA와 relcobatinib의 ENABLE-2 3상 시험 설계에 대해 합의
Enliven은 2L+ CML 환자에서 relcobatinib을 2세대 TKI와 비교하는 무작위 ENABLE-2 3상 시험의 최종 설계에 대해 FDA와 합의를 도출했습니다. 이 시험은 약 450명의 환자를 등록할 예정이며 주요 평가변수는 24주째 MMR입니다. 회사는 2026년 연말 이전에 ENABLE-2를 개시할 계획을 유지하고 있습니다.
핵심 사실
출처 발췌
Enliven Therapeutics, 이전 치료를 받은 만성 골수성 백혈병 환자에서 Relcobatinib(ELVN-001)의 ENABLE-2 3상 시험 설계에 대한 FDA 합의 발표 Enliven Therapeutics, 이전 치료를 받은 만성 골수성 백혈병 환자에서 Relcobatinib(ELVN-001)의 ENABLE-2 3상 시험 설계에 대한 FDA 합의 발표 뉴스 제공 Enliven Therapeutics, Inc. 2026년 10월 6일, 16:05 ET 이 기사 공유 X에 공유 이 기사 공유 X에 공유 Enliven은 2026년 연말 이전에 ENABLE-2를 개시할 계획을 유지하고 있습니다 캘리포니아주 벌링게임, 2026년 10월 6일 /PRNewswire/ -- 소분자 치료제의 발견 및 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사인 Enliven Therapeutics, Inc.(Enliven 또는 회사)(Nasdaq: ELVN)는 오늘 FDA와