바이오제약 · FDA 승인 · 종목
Enliven Therapeutics Inc.는 소분자 치료제의 발견 및 개발에 중점을 둔 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사의 제품 후보에는 만성 골수성 백혈병(CML) 환자의 종양 유발 인자인 BCR-ABL 융합 유전자 산물을 특이적으로 표적으로 하도록 설계된 ELVN-001과 야생형 HER2 및 HER2의 주요 돌연변이를 억제하도록 설계된 ELVN-002가 포함됩니다.
등록 자산: relcobatinib
ELVN의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
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Enliven Therapeutics, 올해 말 이전에 relcobatinib의 3상 시험을 계획하다
Enliven Therapeutics는 올해 말 이전에 relcobatinib의 중추적인 3상 시험을 시작할 계획입니다. 회사는 또한 Kristine Ball을 이사회에 임명했습니다.
Enliven Therapeutics, FDA와 relcobatinib의 ENABLE-2 3상 시험 설계에 대해 합의
Enliven은 2L+ CML 환자에서 relcobatinib을 2세대 TKI와 비교하는 무작위 ENABLE-2 3상 시험의 최종 설계에 대해 FDA와 합의를 도출했습니다. 이 시험은 약 450명의 환자를 등록할 예정이며 주요 평가변수는 24주째 MMR입니다. 회사는 2026년 연말 이전에 ENABLE-2를 개시할 계획을 유지하고 있습니다.
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