IDYA IDEAYA

IDEAYA, ESMO 2026에서 업데이트된 IDE849 1상 데이터를 보고하며 2L SCLC에서 17.4개월 중앙 OS를 보여줌

Hengrui는 ESMO 2026에서 재발성 SCLC 및 NEC 환자를 대상으로 한 IDE849(DLL3-TOP1 ADC)의 업데이트된 1상 단독요법 결과를 발표했으며, 더 긴 추적 관찰 기간, 더 많은 환자 수(n=122), 최초의 예비 OS 데이터(2L SCLC에서 17.4개월 중앙값), 성숙한 PFS, 뇌 전이에서도 높은 ORR, 관리 가능한 안전성을 추가로 제시했습니다. IDEAYA는 FDA Type C 미팅 후 post-Imdelltra ES-SCLC 및 NEC를 대상으로 글로벌 3상 시험을 계획하고 있으며, 첫 번째 글로벌 연구 업데이트는 2026년 말 또는 2027년 초에 예상됩니다.

IDEAYA, ESMO 2026에서 다로바세르팁 + 크리조티닙 및 선행요법 데이터를 보고함(포도막흑색종)

IDEAYA는 ESMO Congress 2026에서 OptimUM-01의 업데이트된 2상 데이터, 등록 OptimUM-02의 하위군 분석, OptimUM-09의 장기 추적 관찰 결과를 발표했습니다. 결과는 HLA-A*02:01 상태나 치료 라인과 관계없이 전이성 및 원발성(선행안구보존) 포도막흑색종 설정 전반에 걸쳐 다로바세르팁의 잠재적 사용을 뒷받침합니다.

darovasertib · NCT07804186 레지스트리 업데이트

국가: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 11}

IDEAYA: OptimUM-02 Phase 2/3 darovasertib + crizotinib, PFS 1차 평가변수 충족

OptimUM-02 시험은 1차 평가변수를 충족했으며, 질병 진행 위험을 58% 통계적으로 유의하게 감소시켰습니다(HR 0.42). darovasertib 병용군의 중앙 PFS는 6.9개월로, 연구자 선택 요법군의 3.1개월 대비 우수했습니다. ORR은 37.1% 대 5.8%였으며, darovasertib 군에서 5건의 완전 반응이 관찰되었습니다. IDEAYA는 이 데이터를 기반으로 2026년 하반기에 NDA를 제출할 계획입니다.