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Axogen Inc.는 말초 신경 재생 및 복구를 위한 기술의 과학, 개발 및 상용화에 종사하고 있습니다. 이 회사는 외과 의사 및 의료 제공자를 위해 임상적으로나 경제적으로 효과적인 복구 솔루션을 제공합니다. 주요 제품으로는 Avance Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector, Axoguard Nerve Protector, Axoguard Nerve Cap, Avive Soft Tissue Membrane 등이 있습니다. 또한 피부의 어느 표면 영역의 신경 분포 밀도를 측정하는 데 사용되는 Axotouch Two-Point Discrim…
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Axogen, 봉합 없는 신경 복구를 위한 BioCircuit 및 NerveTape 인수 완료
Axogen은 BioCircuit Technologies 인수를 완료하여 FDA 승인을 받은 NerveTape 장치를 포트폴리오에 추가했습니다. 이 거래는 2026년 4분기에 600만 달러, 2027년에 3,400만 달러의 매출 기여가 예상되며(이전 가이던스에 포함되지 않음), 최소 73%의 총마진을 유지하고 2026년에는 자유현금흐름 흑자를 유지할 것으로 보입니다. 이는 Axogen의 말초신경복구 제품군을 확대하고 기존 영업 및 계약 인프라를 통해 주소 가능한 시장을 확대합니다.
Axogen, AVANCE 무세포 신경 동종이식편에 대한 FDA 승인 획득
FDA가 AVANCE에 대한 BLA를 승인하여 인체 조직 제품에서 허가된 생물의약품으로 전환했습니다. 이 승인은 감각신경 불연속 ≤25 mm에 대해 즉시 적용되며, >25 mm 및 혼합/운동신경 불연속은 가속승인에 따라 확증시험을 조건으로 합니다. 허가된 제품의 상업적 공급은 2026년 2분기 초로 예상됩니다.
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