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AXGN 악소젠

Axogen Inc.는 말초 신경 재생 및 복구를 위한 기술의 과학, 개발 및 상용화에 종사하고 있습니다. 이 회사는 외과 의사 및 의료 제공자를 위해 임상적으로나 경제적으로 효과적인 복구 솔루션을 제공합니다. 주요 제품으로는 Avance Nerve Graft, Axoguard Nerve Connector, Axoguard Nerve Protector, Axoguard Nerve Cap, Avive Soft Tissue Membrane 등이 있습니다. 또한 피부의 어느 표면 영역의 신경 분포 밀도를 측정하는 데 사용되는 Axotouch Two-Point Discrim…

등록 자산: acellular nerve allograft-arwx

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2025년 12월 4일

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AXGN악소젠

Axogen, AVANCE 무세포 신경 동종이식편에 대한 FDA 승인 획득

FDA가 AVANCE에 대한 BLA를 승인하여 인체 조직 제품에서 허가된 생물의약품으로 전환했습니다. 이 승인은 감각신경 불연속 ≤25 mm에 대해 즉시 적용되며, >25 mm 및 혼합/운동신경 불연속은 가속승인에 따라 확증시험을 조건으로 합니다. 허가된 제품의 상업적 공급은 2026년 2분기 초로 예상됩니다.

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