1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
IDEAYA: OptimUM-02 Phase 2/3 darovasertib + crizotinib, PFS 1차 평가변수 충족
OptimUM-02 시험은 1차 평가변수를 충족했으며, 질병 진행 위험을 58% 통계적으로 유의하게 감소시켰습니다(HR 0.42). darovasertib 병용군의 중앙 PFS는 6.9개월로, 연구자 선택 요법군의 3.1개월 대비 우수했습니다. ORR은 37.1% 대 5.8%였으며, darovasertib 군에서 5건의 완전 반응이 관찰되었습니다. IDEAYA는 이 데이터를 기반으로 2026년 하반기에 NDA를 제출할 계획입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 4월 13일 AM 10:05
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- HR
- 0.42
- p값
- <0.0001
- 중앙 PFS
- 6.9개월 vs 3.1개월
출처 발췌
8-K false 0001676725 0001676725 2026-04-13 2026-04-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 13, 2026 IDEAYA Biosciences, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38915 47-4268251 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification Number) 5000 Shoreline Court , Suite 300 South San Francisco , California 94080 (Address of principal executive offices, including Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: (650) 443-6209 Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simultaneous