1차 출처 기록

결정급FDA 승인

Eton Pharmaceuticals: FDA, DESMODA (desmopressin) 경구용액 승인

FDA는 2026년 2월 25일 DESMODA (desmopressin acetate) 경구용액의 NDA를 승인했습니다. 이 승인은 모든 연령의 환자에서 중추성 요붕증/AVP-D에 대한 항이뇨 대체요법을 포함합니다. 이 제품은 이제 미국 상업적 출시가 허용되었습니다.

핵심 사실

제출
2026년 2월 25일 PM 07:18
이벤트
FDA 승인
방향
긍정적
출처
SEC 8-K
신뢰도
출처 확인

출처 발췌

eton20260223_8k.htm false 0001710340 0001710340 2026-02-25 2026-02-25 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 February 25, 2026 Date of Report (Date of earliest event reported) ETON PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-38738 37-1858472 (State of (Commission (I.R.S. Employer incorporation) File Number) Identification Number) 21925 W. Field Parkway, Suite 235 Deer Park , Illinois 60010 -7278 (Address of principal executive offices) (Zip code) ( 847 ) 787-7361 (Registrant ’ s telephone number, including area code) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing is intended to simul

SEC 8-K