바이오제약 · FDA 승인 · 종목

ETON 이튼 파마

Eton Pharmaceuticals Inc.는 미국에 본사를 둔 전문 의약품 회사입니다. 이 회사는 충족되지 않은 환자의 필요를 충족시키기 위한 의약품 개발 및 상용화에 종사하고 있습니다. INCRELEX, ALKINDI SPRINKLE, KHINDIVITM, GALZIN, PKU GOLIKE, Carglumic Acid, Betaine Anhydrous 및 Nitisinone 등 8개의 상용 희귀 질환 제품을 보유하고 있습니다. 또한 ET-600, Amglidia, ET-700, ET-800 및 ZENEO hydrocortisone autoinjector 등 후기…

등록 자산: desmopressin acetate, ET-600, hydrocortisone, timolol topical gel

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촉매 캘린더

ETON의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2027년 7월

분기 단위

~ 분기 단위

ETON이튼 파마

Eton, 유아 혈관종 치료를 위한 ASN-001(티몰롤 겔) 라이선스 인

시험 결과 발표SEC 8-K분기 단위

최근 1차 출처 이벤트

ETON의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

결정급

2026년 8월 27일

AM 12:00

ETON이튼 파마

ORBICULAR PHARM TECH · 네오마이신황산염·폴리믹신B황산염·히드로코르티손 승인(ANDA220938)

Drugs@FDA records an original approval for ANDA220938 on 20260827.

FDA 승인openFDA 기록 열기

주목

2026년 8월 5일

AM 11:00

ETON이튼 파마

Eton, ASN-001(티몰롤 겔)을 영아 혈관종 치료제로 라이선스 인

Eton은 Auson으로부터 ASN-001(티몰롤 국소 겔)에 대한 독점 라이선스를 취득하여 증식성 표재성 영아 혈관종 치료에 사용한다. 회사는 생체이용률 브리징 연구를 수행할 예정이며, 연구가 성공할 경우 2027년 하반기에 NDA를 제출할 계획이다. 마일스톤 및 로열티 의무는 FDA 승인 및 상업적 판매가 이루어진 후에만 발생한다.

기타SEC 8-K

중대

2026년 7월 29일

AM 10:50

ETON이튼 파마

Eton, KHINDIVI 라벨을 더 어린 소아 환자군으로 확대하기 위한 PAS 제출

Eton은 KHINDIVI (hydrocortisone) 경구 용액의 승인 연령 범위를 5세 이상 환자에서 더 광범위한 소아 집단으로 확대하기 위해 FDA에 Prior Approval Supplement를 제출했습니다. 이 제출은 ALKINDI SPRINKLE과의 생물학적 동등성 데이터로 뒷받침됩니다. 회사는 2027년 상반기에 잠재적 승인 결정을 기대하고 있습니다.

신청 제출회사 보도자료 기록 열기

결정급

2026년 2월 25일

PM 07:18

ETON이튼 파마

Eton Pharmaceuticals: FDA, DESMODA (desmopressin) 경구용액 승인

FDA는 2026년 2월 25일 DESMODA (desmopressin acetate) 경구용액의 NDA를 승인했습니다. 이 승인은 모든 연령의 환자에서 중추성 요붕증/AVP-D에 대한 항이뇨 대체요법을 포함합니다. 이 제품은 이제 미국 상업적 출시가 허용되었습니다.

FDA 승인SEC 8-K 기록 열기

중대

2025년 11월 6일

PM 09:25

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