1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
EYPT: LUGANO 3상 습성 AMD 대상 DURAVYU 톱라인
LUGANO 톱라인 결과, DURAVYU는 전체 데이터셋에서 aflibercept 대비 BCVA 변화에 대한 사전 지정된 비열등성 기준을 충족하지 못했으나, 습성 AMD 이외의 원인으로 ≥15문자 손실을 보인 비대칭 코호트 9명을 제외한 후 명목 p-value 0.0096을 달성했습니다. 회사는 2027년 상반기 습성 AMD 대상 NDA 제출을 계획하고 있으며, LUCIA 3상 결과는 2026년 4분기에 나올 것으로 예상합니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 9월 10일 AM 11:05
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 부정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- enrollment time
- five months
- enrolled patients
- over 480
출처 발췌
EX-99.1 2 eypt-ex99_1.htm EX-99.1 LUGANO 3상 임상시험 습성 AMD 대상 DURAVYU 확장 결과 및 분석 | 2026년 9월 Exhibit 99.1 법적 면책 조항 본 발표에 포함된 다양한 진술은 1995년 미국 민사증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이며, 본질적으로 위험, 불확실성 및 잠재적으로 부정확한 가정의 대상이 됩니다. 당사가 의도, 기대, 계획 또는 믿는 활동, 사건 또는 개발이 미래에 발생할 수 있다고 언급하는 모든 진술은 미래 예측 진술이며, 여기에는 DURAVYU™의 습성 AMD 잠재적 치료를 위한 FDA 신약신청 제출 가능성 등 임상 개발 및 규제 계획에 대한 기대가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.