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아이포인트(EyePoint Inc.)는 심각한 망막 질환 환자의 삶의 질을 개선하고 후속 치료 빈도를 줄일 수 있는 치료제 개발 및 상용화에 전념하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 회사의 파이프라인 프로그램에는 다음이 포함됩니다. i) DURAVYU: 망막 질환을 위한 지속 방출 제품 후보로, 환자에게 부담을 줄이면서 시력 개선 효과를 제공할 잠재력이 있습니다. ii) EYP-2301: Durasert E 기술을 사용하여 습성 황반변성과 같은 망막 질환에서 혈관 안정성을 목표로 하는 TIE-2 작용제인 razuprotafib를 전달하는 초기 단계 프로그램입니다.
등록 자산: vorolanib
EYPT의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
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EYPT: LUGANO 3상 습성 AMD 대상 DURAVYU 톱라인
LUGANO 톱라인 결과, DURAVYU는 전체 데이터셋에서 aflibercept 대비 BCVA 변화에 대한 사전 지정된 비열등성 기준을 충족하지 못했으나, 습성 AMD 이외의 원인으로 ≥15문자 손실을 보인 비대칭 코호트 9명을 제외한 후 명목 p-value 0.0096을 달성했습니다. 회사는 2027년 상반기 습성 AMD 대상 NDA 제출을 계획하고 있으며, LUCIA 3상 결과는 2026년 4분기에 나올 것으로 예상합니다.
EyePoint, DURAVYU의 DME 대상 3상 COMO 및 CAPRI 시험 등록 완료
DURAVYU의 당뇨황반부종 대상 글로벌 3상 시험 2건이 모두 예정보다 앞서 480명 이상의 환자 등록을 완료했습니다. COMO 및 CAPRI 시험의 56주점 주요 데이터는 2027년 4분기에 발표될 예정입니다.
EyePoint: DURAVYU 3상 타임라인, 2026년 4월 투자자 덱에서 업데이트
2026년 4월 투자자 프레젠테이션에 따르면, 3상 습성 AMD 톱라인 데이터(LUGANO)가 2026년 중반부터 예상되며, 3상 DME 시험(COMO 및 CAPRI)의 전체 등록이 2026년 3분기에 예상된다고 명시되어 있습니다. 규제 신청, PDUFA 날짜 또는 승인에 대한 언급은 없습니다.
EyePoint, DME 대상 DURAVYU의 3상 COMO 및 CAPRI 시험 개시
DURAVYU의 DME 대상 글로벌 3상 시험(COMO 및 CAPRI)에서 첫 환자 투여가 완료되었습니다. 두 시험은 aflibercept 대비 비열등성 연구이며, 주요 결과는 2027년 하반기에 발표될 예정입니다.
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