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URGN 우로젠
유로젠 파마(UroGen Pharma Ltd)는 비뇨기계 및 특수 암 치료 솔루션을 전문으로 하는 임상 단계의 생명공학 기업입니다. 이 회사는 기존 약물의 치료 프로파일을 개선하는 자체 기술인 RTGel 역온열 하이드로겔을 개발했으며, 이를 통해 약물의 지속적인 방출을 가능하게 합니다. 회사의 주력 제품인 신우배양액용 젤미토(Jelmyto, 미토마이신)와 방광내 투여용 주스두리(Zusduri, 미토마이신)는 근육 비침습성 비뇨기계 암의 비수술적 종양 절제를 목표로 합니다. 회사의 수익원은 주로 미국에서 판매되는 승인 제품인 젤미토(Jelmyto)와 주스두리(Zusdu…
촉매 캘린더
URGN의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
URGN의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
URGN우로젠UroGen, Teva와 Jelmyto 특허 소송 합의
UroGen은 Teva와 합의 및 라이선스 계약을 체결하여 Jelmyto 관련 특허 소송을 해결했습니다. Teva는 FDA 승인 시 2030년 9월 15일부터 제네릭 버전을 판매할 수 있는 비독점 라이선스를 받습니다. 진행 중인 모든 미국 지방법원 소송은 종료됩니다.
URGN우로젠UroGen, UGN-103 NDA를 2026년 하반기 제출 계획
UroGen은 FDA가 재발성 LG-IR-NMIBC 대상 UGN-103의 Phase 3 UTOPIA 시험 데이터를 기반으로 NDA 접수를 수락하기로 합의했다고 발표했습니다. 회사는 2026년 하반기에 NDA를 제출할 계획이며, 2027년 승인을 목표로 하고 있습니다. UGN-103은 ZUSDURI 대비 제조 및 재구성 개선이 적용된 차세대 mitomycin 제형으로 자리매김하고 있습니다.
URGN우로젠식품의약품안전청(FDA)은 종양학 의약품 자문위원회(위원회)의 다가오는 공개 자문위원회 회의를 발표합니다. 위원회의 일반적인 기능은 규제 문제에 대해 FDA에 조언과 권고를 제공하는 것입니다. 회의는 공개로 진행됩니다. FDA는 본 문서에 대한 공공 의견을 위한 문서함을 개설합니다.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
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INBX인히브릭스시가총액 US$12.3억 · 추적 중인 의약품 1개
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DBVTDBV 테크놀로지스시가총액 US$11.8억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 1개
EYPT아이포인트시가총액 US$11.8억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 5개
MPLT맵라이트시가총액 US$11.7억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 3개
ZBIO제나스시가총액 US$12.7억 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 7개
IVA인벤티바시가총액 US$11.2억 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 1개