1차 출처 기록
결정급자문위원회 일정 확정
종양학 의약품 자문위원회; 회의 공지; 공공 문서함 개설; 의견 요청- COLUMVI (glofitamab) 주사제에 대한 보충 생물의약품 허가 신청 761309/S-001; DARZALEX FASPRO (daratumumab and hya
식품의약품안전청(FDA)은 종양학 의약품 자문위원회(위원회)의 다가오는 공개 자문위원회 회의를 발표합니다. 위원회의 일반적인 기능은 규제 문제에 대해 FDA에 조언과 권고를 제공하는 것입니다. 회의는 공개로 진행됩니다. FDA는 본 문서에 대한 공공 의견을 위한 문서함을 개설합니다.
핵심 사실
- 제출
- 2025년 5월 8일 AM 12:00
- 이벤트
- 자문위원회 일정 확정
- 방향
- 중립
- 기업
URGN우로젠- 신뢰도
- 출처 확인
- 캘린더
- 자문위원회 · 2025년 5월 8일 · 결과 미기록
출처 발췌
식품의약품안전청(FDA)은 종양학 의약품 자문위원회(위원회)의 다가오는 공개 자문위원회 회의를 발표합니다. 위원회의 일반적인 기능은 규제 문제에 대해 FDA에 조언과 권고를 제공하는 것입니다. 회의는 공개로 진행됩니다. FDA는 본 문서에 대한 공공 의견을 위한 문서함을 개설합니다.