1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
길리어드: Livdelzi (seladelpar) PBC 대상 3상 IDEAL 시험의 주요 결과
3상 IDEAL 시험에서 1차 평가변수를 충족: seladelpar은 UDCA에 내성 또는 복용 중인 ALP 1–1.67×ULN인 PBC 환자에서 52주차에 ALP 정상화 복합지표(ALP ≤1.0×ULN + ≥15% 감소)를 위약 대비 통계적으로 유의하게 달성했다. 52주 데이터는 RESPONSE 데이터셋을 보완하며 ALP 정상화를 임상적으로 달성 가능한 목표로 뒷받침한다. 전체 결과는 향후 의학 학회에서 발표될 예정이며, 전 세계 규제 당국과 논의될 것이다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 6월 2일 PM 12:30
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
길리어드의 Livdelzi® (Seladelpar), 원발성 담즙성 담관염(PBC) 3상 IDEAL 시험에서 ALP 정상화 복합지표 통계적으로 유의하게 달성 길리어드의 Livdelzi® (Seladelpar), 원발성 담즙성 담관염(PBC) 3상 IDEAL 시험에서 ALP 정상화 복합지표 통계적으로 유의하게 달성 길리어드의 Livdelzi® (Seladelpar), 원발성 담즙성 담관염(PBC) 3상 IDEAL 시험에서 ALP 정상화 복합지표 통계적으로 유의하게 달성 – IDEAL 시험은 UDCA에 내성 또는 복용 중인 ALP 상승(1-1.67xULN) PBC 환자를 대상으로 Livdelzi를 평가 – – 52주 결과, 높은 수준의 지속적 ALP 정상화와 전반적으로 양호한 내약성 안전성 프로필 입증 – – ALP 정상화를 PBC 치료 목표로 달성 가능하다는 증거 강화 –