길리어드: FDA, 주 1회 경구용 예츠투고(레나카파비르) PrEP용 sNDA 수리; PDUFA 2027년 2월 2일

출처 발췌

미국 FDA, HIV 예방을 위한 최초의 장기 지속 경구용 알약이 될 수 있는 주 1회 경구용 예츠투고에 대한 길리어드의 신청 수리 미국 FDA, HIV 예방을 위한 최초의 장기 지속 경구용 알약이 될 수 있는 주 1회 경구용 예츠투고에 대한 길리어드의 신청 수리 미국 FDA, HIV 예방을 위한 최초의 장기 지속 경구용 알약이 될 수 있는 주 1회 경구용 예츠투고에 대한 길리어드의 신청 수리 – 두 건의 임상시험에서 HIV 예방에 대한 높은 효능을 입증한 레나카파비르의 임상 프로파일이 제출을 뒷받침 – 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)(나스닥: GILD)는 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 주 1회(QW) 경구용 예츠투고 ® (레나카파비르) 300mg 정제에 대한 보충 신약 신청(sNDA)을 수리했다고 발표했다

회사 보도자료