1차 출처 기록

결정급탑라인 결과

Genmab Rina-S 2상 RAINFOL-01 topline 결과, PROC에서 45.9% ORR, 12.1개월 mDOR 나타남

Genmab은 백금 저항성 난소암 환자에서 Rina-S 단독 요법에 대한 2상 Part C topline 결과를 긍정적으로 보고했습니다. 데이터에 따르면 45.9% ORR(5명의 CR 포함), 12.1개월 mDOR(응답자의 51%가 1년 시점에서 지속), FRα 발현이나 이전 mirvetuximab과 관계없이 9.5개월 mPFS를 보였습니다. 이러한 결과는 PROC에서 진행 중인 3상 RAINFOL-02 시험을 뒷받침합니다.

핵심 사실

제출
2026년 10월 3일 오후 07:40
이벤트
탑라인 결과
방향
긍정적
신뢰도
출처 확인
CR
5명
ORR
45.9% (95% CI: 36.3–55.7)
mDOR
12.1개월 (95% CI: 6.5–15.4)
mPFS
9.5개월 (95% CI: 7.6–11.3)
1년 반응률
51%

출처 발췌

Genmab, Rinatabart Sesutecan(Rina-S®) 2상 RAINFOL(TM)-01 결과 발표: 백금 저항성 난소암 환자에서 지속적이고 임상적으로 의미 있는 반응 확인 Genmab, Rinatabart Sesutecan(Rina-S®) 2상 RAINFOL(TM)-01 결과 발표: 백금 저항성 난소암 환자에서 지속적이고 임상적으로 의미 있는 반응 확인 Genmab, Rinatabart Sesutecan(Rina-S®) 2상 RAINFOL™-01 결과 발표: 백금 저항성 난소암 환자에서 지속적이고 임상적으로 의미 있는 반응 확인 3주마다 Rina-S® 120mg/m² 투여는 백금 저항성 난소암(PROC) 환자에서 임상적으로 의미 있는 객관적 반응률(ORR)과 지속적인 중앙 반응 지속 기간(mDOR)을 나타냈습니다 항종양 활성

회사 보도자료

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2026년 10월 6일
오후 03:20
GMABGenmab

rinatabart sesutecan · NCT07539311 등록 업데이트

임상시험 등록 변경ClinicalTrials.gov업데이트 5건
Genmab Rina-S 2상 RAINFOL-01 topline 결과, PROC에서 45.9% ORR, 12.1개월 mDOR 나타남 | SimianX AI