1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Helus Pharma, APPROACH 3상 등록 완료; HLP003 2026년 4분기 톱라인 발표
Helus Pharma는 주요우울장애 보조 치료를 위한 HLP003의 APPROACH 3상 연구 등록을 조기 완료했다고 발표했습니다. 이 연구는 현재 223명의 참가자로 완전 등록되었으며, 2026년 4분기 톱라인 데이터 발표를 예정대로 진행 중입니다. 또한 회사는 2028년 HLP003의 NDA 제출 계획을 재확인했습니다.
핵심 사실
출처 발췌
Helus Pharma, 주요우울장애 보조 치료를 위한 HLP003의 APPROACH 3상 연구 등록을 예정보다 앞서 완료 Helus Pharma, 주요우울장애 보조 치료를 위한 HLP003의 APPROACH 3상 연구 등록을 예정보다 앞서 완료 Helus Pharma 제공 2026년 7월 21일, 10:54 ET 이 기사 공유 X로 공유 이 기사 공유 X로 공유 PARADIGM 프로그램의 두 번째 주요 연구인 EMBRACE 등록 계속 진행 중 장기 안전성 및 지속성 데이터 생성을 위한 EXTEND 장기 연구로 참가자 롤오버 진행 중 APPROACH 톱라인 데이터 발표 2026년 4분기 예정 1,2 HLP003, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation) 이전에 부여받음 HLP003 2상 데이터 시연