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HELP 사이빈
Helus Pharma Inc (Cybin Inc의 상업 운영 명칭)는 세로토닌 경로를 표적으로 하도록 설계된 합성 분자인 NSAs로 알려진 독점 신경 활성 화합물을 개발하는 데 주력하는 임상 단계 제약 회사입니다. 이 회사의 프로그램은 우울증 및 불안과 같은 정신 건강 질환 치료를 목표로 합니다. 파이프라인에는 우울 장애의 보조 치료를 위해 임상 개발 중인 HLP003과 범불안 장애를 위해 임상 개발 중인 HLP004가 포함됩니다. 또한 회사는 추가적인 연구용 화합물에 대한 연구를 수행합니다.
등록 자산: HLP003
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최근 1차 출처 이벤트
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HELP사이빈Helus Pharma, APPROACH 3상 등록 완료; HLP003 2026년 4분기 톱라인 발표
Helus Pharma는 주요우울장애 보조 치료를 위한 HLP003의 APPROACH 3상 연구 등록을 조기 완료했다고 발표했습니다. 이 연구는 현재 223명의 참가자로 완전 등록되었으며, 2026년 4분기 톱라인 데이터 발표를 예정대로 진행 중입니다. 또한 회사는 2028년 HLP003의 NDA 제출 계획을 재확인했습니다.
HELP사이빈Helus Pharma, APPROACH 3상 등록을 예정보다 앞당겨 완료
HLP003의 APPROACH 3상 연구 등록이 MDD 보조요법 대상으로 완료되었습니다(223명). 주요 결과 발표는 2026년 4분기로 예정되어 있습니다. 또한 두 번째 핵심 연구인 EMBRACE 등록이 진행 중이며, 장기 EXTEND 연구로의 롤오버도 계속되고 있습니다.
HELP사이빈Helus Pharma: APPROACH Ph3 MDD 시험 >86% 등록 완료; 2026년 4분기 톱라인
회사는 APPROACH 3상 시험에서 HLP003의 MDD 등록이 86%를 초과했으며 예정대로 진행 중이라고 보고했습니다. 톱라인 데이터 공개는 2026년 4분기로 여전히 예정되어 있습니다. Breakthrough Therapy Designation 지위는 변경되지 않았습니다.
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