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SABS SAB 바이오

SAB Biotherapeutics Inc.는 면역 및 자가면역 질환의 치료와 예방에 초점을 맞춘 다중 특이적, 고효능 인간 면역글로불린 G(hIgG) 개발에 주력하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사의 주요 파이프라인 후보 물질인 SAB-142는 질병 변형 치료 접근 방식을 통해 자가면역 제1형 당뇨병(T1D)을 표적으로 하며, 이는 제3기 T1D 환자의 발병을 지연시키고 잠재적으로 질병 진행을 예방함으로써 T1D 치료 패러다임을 변화시키는 것을 목표로 합니다. 이 회사는 제1형 당뇨병(T1D) 및 기타 자가면역 질환을 포함한 질병 치료를 위해 차별화된…

등록 자산: SAB-142

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촉매 캘린더

SABS의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2027년 11월

11월 2027년

~ 11월 2027년

SABSSAB 바이오

SAB-142: 2상 임상시험(NCT07187531)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov월 단위

2029년 3월

01일

3월 2029년

2029년 3월 1일

852일 후

SABSSAB 바이오

SAB-142: 3상 임상시험(NCT07670650)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

최근 1차 출처 이벤트

SABS의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

결정급중대주목경미

2026년 10월 13일

오후 12:36

SABSSAB 바이오

SAB Biotherapeutics, SAB-142에 대한 FDA 패스트트랙 지정 획득(3기 T1D)

FDA는 새로운 발병 3기 제1형 당뇨병에 대한 SAB-142에 패스트트랙 지정을 부여했으며, 이는 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 잠재력을 인정하는 것입니다. 이 지정은 개발을 촉진하고 검토를 가속화하기 위한 것입니다. 등록 2b상 SAFEGUARD 시험이 진행 중이며 모집 완료는 2026년 4분기, 탑라인 데이터는 2027년 하반기로 예상됩니다.

FDA 지정SEC 8-K