바이오제약 · FDA 승인 · 종목

PRLD 프렐류드

프렐류드 테라퓨틱스 인코퍼레이티드는 암 환자의 높은 미충족 수요가 있는 분야에서 의약품을 개발하는 정밀 종양학 기업입니다. 회사의 파이프라인은 선택적 KAT6A 분해제와 변이 선택적 JAK2V617F JH2 억제제를 특징으로 하며, 이는 임상적으로 검증된 표적에 대한 새로운 접근 방식으로 환자에게 혁신적인 잠재력을 제공합니다. 또한 회사는 표적 단백질 분해 분야의 전문성을 활용하여 새로운 페이로드를 가진 차세대 분해제 항체 접합체(DACs)를 발굴 및 개발하고 있습니다.

등록 자산: PRT12396, PRT13722

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촉매 캘린더

PRLD의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2026년 10월

분기 단위

~ 분기 단위

PRLD프렐류드

Prelude Therapeutics, PRT13722에 대한 FDA IND 승인 획득

시험 결과 발표SEC 8-K분기 단위

최근 1차 출처 이벤트

PRLD의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

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주목

2026년 9월 10일

AM 11:29

PRLD프렐류드

Prelude Therapeutics, PRT13722에 대한 FDA IND 승인 획득

FDA가 HR+/HER2- 유방암 치료를 위한 최초의 경구용 KAT6A 선택적 분해제인 PRT13722에 대한 IND를 승인했습니다. 1상 연구는 2026년 4분기부터 환자 등록을 시작할 예정입니다. 이로써 전임상에서 임상 개발 단계로 프로그램이 진입하게 됩니다.

FDA 지정SEC 8-K

주목

2026년 3월 10일

PM 12:17

PRLD프렐류드

Prelude Therapeutics, PRT12396에 대한 FDA IND 승인 획득

FDA는 2026년 1분기에 JAK2V617F 돌연변이 선택적 억제제인 PRT12396에 대한 IND를 승인했습니다. 고위험 진성적혈구증가증 및 중간/고위험 골수섬유증을 대상으로 한 1상 연구가 2026년 2분기까지 시작될 것으로 예상됩니다. 이 프로그램은 Incyte와의 독점 옵션 계약 대상입니다.

FDA 지정SEC 8-K

주목

2026년 2월 3일

PM 02:11

PRLD프렐류드

Prelude Therapeutics, PRT12396에 대한 FDA IND 승인 획득

FDA가 JAK2V617F 돌연변이 선택적 억제제인 PRT12396에 대한 IND를 승인했습니다. 고위험 진성적혈구증가증 및 중간/고위험 골수섬유증을 대상으로 하는 1상 연구가 진행될 수 있게 되었습니다. 첫 환자 투여는 2026년 2분기로 예정되어 있습니다.

FDA 지정SEC 8-K