바이오제약 · FDA 승인 · 종목

ABEO 아비오나

Abeona Therapeutics Inc.는 상업 단계의 바이오 제약 회사입니다. 이 회사는 생명을 위협하는 질병에 대한 세포 및 유전자 치료법 개발에 중점을 두고 있습니다. 이 회사의 ZEVASKYN (prademagene zamikeracel)은 열성 영양형 표피박리증(RDEB)을 앓고 있는 성인 및 소아 환자의 상처 치료를 위한 자가 세포 기반 유전자 치료제입니다. 이 회사의 개발 포트폴리오에는 충족되지 않은 높은 의료 수요가 있는 안과 질환을 위한 아데노 관련 바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제가 포함됩니다.

등록 자산: ABO-701, prademagene zamikeracel

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촉매 캘린더

ABEO의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2027년 7월

분기 단위

~ 분기 단위

ABEO아비오나

Abeona, 전립선암 치료제 ABO-701 (PSMA-SIR-T™) 라이선스 인

시험 결과 발표SEC 8-K분기 단위

최근 1차 출처 이벤트

ABEO의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

경미

2026년 8월 13일

AM 11:30

ABEO아비오나

Abeona, 2026년 2분기 ZEVASKYN 매출 및 상업 현황 보고

8-K는 ZEVASKYN에 대한 상업 현황을 제공하며, 2분기 매출 1,140만 달러(전분기 대비 31% 성장), 2분기 5명, 3분기 현재 3명 치료, 그리고 자격을 갖춘 치료 센터 네트워크를 7개 사이트로 확장한 내용을 포함합니다. CMS NTAP 지위는 2026년 10월 1일부터 발효되어 메디케어 환자 접근을 지원합니다.

기타SEC 8-K

주목

2026년 6월 4일

AM 11:30

ABEO아비오나

Abeona, ABO-701 전립선암 T세포 치료제에 대한 Pre-IND 미팅 완료

회사는 2026년 6월 3일 FDA와 ABO-701에 대한 Pre-IND 미팅을 진행했습니다. ABO-701은 전립선암에서 PSMA를 표적으로 하는 엔지니어링 T세포 치료제입니다. Abeona는 2027년 IND 제출을 목표로 하고 있으나, 아직 공식 회의록을 받지 못했으며 FDA가 제출 수락 전에 추가 데이터를 요청할 수 있습니다.

기타SEC 8-K

주목

2026년 5월 13일

AM 11:30

ABEO아비오나

Abeona, 전립선암 치료제 ABO-701 (PSMA-SIR-T™) 라이선스 인

Abeona는 Angeles Therapeutics로부터 PSMA를 표적으로 하는 새로운 엔지니어드 T세포 치료제인 ABO-701을 라이선스 인했다. 회사는 2027년 하반기에 IND 신청 및 최초 인간 대상 연구를 시작할 계획이다. 안과 프로그램은 이 신규 자산에 집중하기 위해 우선순위가 낮아졌다.

FDA 지정SEC 8-K

주목

2025년 11월 12일

PM 12:30

ABEO아비오나

Abeona: ZEVASKYN 첫 환자 치료가 2025년 4분기로 변경

회사는 제조된 배치의 출시를 지연시킨 위양성 결과 이후 신속한 무균 출시 분석을 최적화했습니다. 생검 수집은 2025년 11월에 재개되어 첫 상업적 치료 예상 시점을 이전 일정에서 2025년 4분기로 변경했습니다. 회사는 2026년 출시 목표를 유지하고 있다고 밝혔습니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K