바이오제약 · FDA 승인 · 종목

NERV 미네르바

미네르바 뉴로사이언스(Minerva Neurosciences Inc.)는 중추신경계(CNS) 질환으로 고통받는 환자를 치료하기 위한 특정 독점 제품 후보의 개발 및 상업화에 중점을 둔 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 이 회사의 제품 후보인 롤루페리돈(Roluperidone)은 조현병 진단을 받은 환자의 음성 증상 치료를 위해 개발 중입니다. 임상 단계 프로그램에는 롤루페리돈(Roluperidone)과 셀토렉산트(Seltorexant)가 포함됩니다. 회사의 운영은 중추신경계 질환으로 고통받는 환자를 치료하기 위한 독점 제품 후보의 개발 및 상업화에 중점을 둔 하나의…

등록 자산: roluperidone

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촉매 캘린더

NERV의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2027년 12월

12월 2027년

~ 12월 2027년

NERV미네르바

roluperidone: 3상 임상시험(NCT07565428)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov월 단위

최근 1차 출처 이벤트

NERV의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

주목

2026년 3월 11일

AM 11:07

NERV미네르바

Minerva, roluperidone의 확증적 3상 시험을 2026년 2분기에 계획

Minerva는 정신분열증의 음성 증상에 대한 roluperidone의 확증적 3상 시험을 2026년 2분기에 시작할 예정입니다. 12주차 주요 유효성 결과는 2027년 하반기에 예상됩니다. 시험 설계는 FDA와 협의되었습니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K

주목

2025년 10월 22일

AM 12:25

NERV미네르바

Minerva, roluperidone 3상 및 NDA 재신청 자금 확보 위해 최대 2억 달러 조달

The company closed an $80M upfront private placement (with up to $120M additional via warrants) that will fully fund the confirmatory Phase 3 trial and NDA resubmission for roluperidone. The FDA has agreed on trial design, monotherapy use, and the 12-week PANSS Marder NSFS primary endpoint, clearing the path for NDA resubmission if the trial succeeds.

기타SEC 8-K