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MIST 마일스톤
마일스톤 파마슈티컬스(Milestone Pharmaceuticals Inc.)는 심혈관 질환 치료제의 개발 및 상업화에 주력하는 바이오 제약 회사입니다. 승인된 제품인 CARDAMYST (etripamil) 비강 스프레이는 미국에서 판매되고 있으며, PSVT 발작이 발생했을 때 언제 어디서든 환자가 자가 투여할 수 있는 치료제입니다. 단일 사업 부문으로 운영됩니다.
등록 자산: etripamil
촉매 캘린더
MIST의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
최근 1차 출처 이벤트
MIST의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
MIST마일스톤Milestone Pharmaceuticals, 8월 28-31일 ESC 학회에서 PSVT 데이터 발표 예정
회사는 PSVT 환자의 부담과 삶의 질 영향에 대한 분석이 유럽심장학회 학술대회(2026년 8월 28-31일)에서 발표될 것이라고 밝혔다. 이는 예정된 과학 학술대회 발표이며, 규제 결정이나 새로운 임상 결과 발표가 아니다.
MIST마일스톤Milestone, AFib-RVR에 대한 etripamil의 3상 시험 개시
Milestone은 심방세동을 동반한 빠른 심실박동(AFib-RVR)에 대한 자가투여 etripamil을 평가하기 위한 3상 등록 프로그램을 개시했습니다. 회사는 임상 사이트를 온보딩 중이며, sNDA 규제 경로에 따라 2026년 하반기에 첫 환자를 등록할 것으로 예상합니다.
MIST마일스톤Milestone Pharmaceuticals, CARDAMYST (etripamil) 비강 스프레이에 대한 FDA 승인 획득
FDA가 급성 증상성 PSVT 에피소드를 성인에서 동리듬으로 전환하기 위해 CARDAMYST (etripamil) 비강 스프레이를 승인했습니다. 이 제품은 이제 환자가 자가 투여할 수 있도록 허가되었으며, RAPID 시험에서 입증된 효능을 바탕으로 새로운 비침습적 치료 옵션을 제공합니다. 이번 승인을 통해 Milestone은 약 10,000명의 처방의를 대상으로 하는 60명 규모의 영업팀과 함께 상업적 출시 활동을 시작할 수 있게 되었습니다.
MIST마일스톤MIST: CARDAMYST (etripamil) 비강 스프레이의 PSVT 적응증에 대한 FDA PDUFA 목표일은 2025년 12월 13일
etripamil 비강 스프레이 NDA는 FDA 심사 중이며 PDUFA 목표 조치일은 2025년 12월 13일입니다. Milestone은 사전 출시 준비를 완료했으며, 승인 시 신속한 상용화를 위한 자금을 확보했습니다.
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