1차 출처 기록
중대신청 제출
Humacyte, CABG 적응증에 CTEV IND 제출
Humacyte가 관상동맥 우회술(CABG)에서 계획된 최초 인체 시험을 지원하기 위해 관상동맥 조직공학 혈관(CTEV)에 대한 IND를 FDA에 제출했습니다. 이 제출은 JACC: Basic to Translational Science에 발표된 비인간 영장류 데이터의 긍정적 결과를 바탕으로 CTEV 프로그램을 전임상에서 임상 개발로 진전시킵니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 tm2530973d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte 2025년 3분기 재무 실적 발표 및 사업 현황 업데이트 - 2025년 3분기 총 매출 $753,000, 2025년 1~9월 $1,571,000, 판매 및 공동연구 계약에서 발생 - - Humacyte가 투석용 BLA 제출 및 심장 우회술에서의 최초 인체 시험 계획에 가까워지며 파이프라인 주요 진전 – – CABG 적응증에 대한 IND를 FDA에 제출 – - Symvess™ 및 파이프라인 프로그램이 다수의 과학 논문 및 발표에서 강조 - - 오늘 오전 8:00(ET) 컨퍼런스 콜 - DURHAM, N.C., 2025년 11월 12일 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA)는 보편적으로 이식 가능한 생체공학