1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Humacyte, V012 3상 탑라인 결과 발표; ATEV, 여성에서 AV fistula 능가
여성 투석 환자 80명을 대상으로 한 V012 3상 중간 결과에서 ATEV가 1차 평가변수인 카테터 무사용 일수와 감염률에서 AV fistula를 유의하게 능가하는 것으로 나타났습니다. 회사는 이번 데이터와 기존 V007 결과를 바탕으로 2026년 하반기 투석 접근 적응증에 대한 sBLA를 제출할 계획입니다.
핵심 사실
출처 발췌
EX-99.1 2 tm2622949d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte 2026년 2분기 재무 실적 발표 및 사업 현황 업데이트 – V012 투석 접근 3상 연구에서 ATEV가 AV fistula를 능가하는 획기적 결과 관찰, 2026년 하반기 FDA에 투석 접근 적응증에 대한 sBLA 제출 예정 – – CABG용 CTEV의 최초 인체 임상시험 IND, FDA 승인; 2026년 3분기 2a상 연구 개시 예정 – – 2026년 Symvess® 2분기 매출 40만 달러, 2025년 10만 달러 대비 증가 – – 오늘 오전 8시(ET) 컨퍼런스 콜 – DURHAM, N.C., 2026년 8월 12일 – Humacyte, Inc. (Nasdaq: HUMA), 상업 단계 생명공학 플랫폼 회사