1차 출처 기록
중대신청 접수
Incyte: FDA, hidradenitis suppurativa에 대한 povorcitinib NDA 수락
FDA는 2026년 Q1에 중등도-중증 hidradenitis suppurativa에 대한 povorcitinib의 Incyte NDA를 수락했습니다. 수락은 표준 검토 기간을 시작하며, 잠재적인 미국 승인 및 출시는 현재 2027년 Q1로 안내되고 있습니다. 이 제출은 회사가 2026년 중반부터 2027년 초까지 예상하는 4개의 승인 중 하나입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 4월 28일 AM 11:03
- 이벤트
- 신청 접수
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
EX-99.1 2 incy-q12026xexx991.htm EX-99.1 문서 전시 99.1 즉시 배포 Incyte, 2026년 1분기 재무 결과 보고 및 사업 업데이트 제공 2026년 1분기 총 수익 12억 7천만 달러 및 총 순매출 11억 달러, 각각 2025년 1분기 대비 21% 및 20% 증가 Jakafi ® (ruxolitinib) 순매출 7억 5천8백만 달러, 2025년 동일 기간 대비 7% 증가 Opzelura ® (ruxolitinib) 크림 순매출 1억 4천3백만 달러 및 혈액학 및 종양학 포트폴리오 순매출 2억 4백만 달러, 각각 2025년 1분기 대비 20% 및 116% 증가 2026년 중반부터 2027년 초까지 4개의 예상 승인 및 출시 povorcitinib 개발 프로그램 고도화, New Drug Applicati 포함