1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Ionis: CARDIO-TTRansform 3상, ATTR-CM에서 eplontersen의 1차 평가변수 미달성
ATTR-CM을 대상으로 한 eplontersen의 3상 CARDIO-TTRansform 시험은 CV 사망 및 재발성 CV 사건의 복합 1차 평가변수를 위약 대비 충족하지 못했습니다. 사전 지정된 단독요법 하위군에서만 명목상 유의한 이점(HR 0.71)이 관찰되었으며, 배경 안정제 사용 환자에서는 치료 효과가 나타나지 않았습니다. 전체 데이터는 2026년 8월 ESC 학회에서 발표될 예정입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 7월 9일 AM 06:00
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 부정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
- 위험비
- 0.71
- 안정제 사용
- 기저시점 57%, 시험 중 24% 개시
출처 발췌
성인 transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy 환자를 대상으로 한 eplontersen의 CARDIO-TTRansform 3상 시험에 대한 업데이트 성인 transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy 환자를 대상으로 한 eplontersen의 CARDIO-TTRansform 3상 시험에 대한 업데이트 성인 transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy 환자를 대상으로 한 eplontersen의 CARDIO-TTRansform 3상 시험에 대한 업데이트 – 심혈관계(CV) 사망 및 재발성 CV 사건의 복합 결과라는 1차 평가변수를 충족하지 못함; 사전 지정된 하위군 분석에서 eplontersen 단독요법 시 명목상 유의한 결과 관찰 – – 이전 결과와 일관된 양호한 안전성 프로파일 – Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS)와 파트너 AstraZeneca는 오늘 ATTR-CM 환자를 대상으로 한 eplontersen의 CARDIO-TTRansform 3상 시험 결과를 발표했습니다.