Ionis ulefnersen 3상 FUSION 최종 결과 FUS-ALS에서 긍정적

ulefnersen의 3상 FUSION 시험은 기능, 생존, 사망/영구 환기까지의 시간, 구조 요법까지의 시간, ALSFRS-R 변화에 대한 공동 순위 분석에서 위약 대비 통계적으로 유의한 개선이라는 1차 평가변수를 충족했습니다(p=0.0005). 혈청 NfL 및 주요 진행 이벤트까지의 시간을 포함한 여러 2차 평가변수도 충족되었으며 안전성 프로필이 양호했습니다. Ionis와 Otsuka는 FDA 및 글로벌 규제 기관과 결과를 논의하여 잠재적인 신속 승인 경로를 모색할 예정입니다.

핵심 사실

제출: 2026년 9월 22일 오후 12:00
이벤트: 탑라인 결과
방향: 긍정적
기업: IONS아이오니스
자산: ulefnersen
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
1차 평가변수 p: 0.0005

출처 발췌

Ionis는 ulefnersen의 3상 FUSION 연구에서 긍정적인 최종 결과를 발표하며 FUS-ALS에 대한 최초의 잠재적 질병 수정 치료제 개발에서 중요한 이정표를 세웠습니다 Ionis는 ulefnersen의 3상 FUSION 연구에서 긍정적인 최종 결과를 발표하며 FUS-ALS에 대한 최초의 잠재적 질병 수정 치료제 개발에서 중요한 이정표를 세웠습니다 Ionis는 ulefnersen의 3상 FUSION 연구에서 긍정적인 최종 결과를 발표하며 FUS-ALS에 대한 최초의 잠재적 질병 수정 치료제 개발에서 중요한 이정표를 세웠습니다 – Ulefnersen은 FUS-ALS 환자의 기능 장애와 생존을 평가하는 1차 평가변수에서 통계적으로 유의한 개선을 보여 질병 진행 수정 가능성을 뒷받침했습니다 – – 결과는

회사 보도자료