1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Opus Genetics: OPGx-BEST1 1/2상 코호트 1, 3개월 톱라인 데이터
저용량 Cohort 1 데이터에서 평가 가능한 환자의 75%가 FDA 정렬 미세시야 검사(microperimetry) 엔드포인트를 충족했으며, 80%는 구조적 개선을 보였습니다. Cohort 2는 과다 등록되었으며, Cohort 1의 6개월 데이터와 Cohort 2의 3개월 데이터는 2027년 2분기에 발표될 예정이며, 2027년에 주요 임상시험 투여가 시작될 예정입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 9월 11일 AM 11:48
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- SEC 8-K
- 신뢰도
- 출처 확인
- 코호트 1 용량
- 1.5 × 10^9 vg/eye
- 코호트 2 용량
- 4.5 × 10^9 vg/eye
- BCVA 개선
- 5명 중 3명 참여자
- 코호트 2 톱라인
- 2027년 2분기
- 코호트 2 등록
- 8명 참여자
- 구조적 개선
- 5명 중 4명 참여자
- 코호트 2 투여 완료
- 2026년 4분기
- 마이크로페리메트리 개선
- 4명 중 3명 참여자
출처 발췌
EX-99.1 2 ef20081922_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 OPGx-BEST1 유전자 치료제 Phase 1/2 연구 저용량 Cohort 1 3개월 결과 2026년 9월 9일 본 발표자료에는 1995년 민간증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)의 의미 내에서 미래예측진술이 포함되어 있습니다. 일부 경우, 다음 단어들을 통해 미래예측진술을 식별할 수 있습니다: “예상하다,” “믿다,” “계속하다,” “할 수 있다,” “추정하다,” “기대하다,” “의도하다,” “목표하다,” “할 수 있다,” “진행 중인,” “계획하다,” “잠재적,” “예측하다,” “프로젝트하다,” “해야 한다,” “할 것이다,” “할 것이다” 또는 이러한 용어의 부정형, 또는 기타 비교 가능한 용어, 단 모든 미래예측진술에 이러한 단어가 포함되는 것은 아닙니다. 이러한 진술에는 당사의 지속적인 임상 개발, 임상 결과, 전임상