Jazz Pharmaceuticals: Zanidatamab sBLA 제출, 1L GEA에서 2026년 상반기 예정

Jazz Pharmaceuticals는 zanidatamab의 1차(1L) GEA 적응증에 대한 보충 생물의약품 허가 신청(sBLA)을 2026년 상반기에 제출할 계획입니다. 이 제출은 HERIZON-GEA-01 3상 연구의 긍정적인 데이터에 기반하며, zanidatamab과 화학요법 병용이 HER2+ GEA의 새로운 표준 치료가 될 수 있음을 시사합니다.

핵심 사실

제출: 2026년 1월 12일 PM 02:01
이벤트: 신청 제출
방향: 긍정적
기업: JAZZ재즈 파마슈티컬
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인

출처 발췌

EX-99.1 2 d61589dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 2026년 1월 제44회 J.P. Morgan 헬스케어 콘퍼런스 희귀질환 분야에서 가능성 재정의 Renee Gala, 사장 겸 CEO 삶을 변화시키다. 가능성을 재정의하다. 미래예측진술에 관한 주의사항 본 발표자료에는 미래예측진술과 재무 목표가 포함되어 있으며, 회사의 성장 전망 및 미래 재무·영업 실적, 회사의 포트폴리오가 장기 주주가치를 창출할 수 있는 능력, 적응증 확대 기회에 대한 기대, 2025년 총 매출 가이던스 및 Xywav, Epidiolex, Modeyso 각각의 2025년 매출, 이에 대한 회사의 기대, 회사가 dri

SEC 8-K