1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Jazz Pharmaceuticals: LAGOON 3상 시험, 2차 SCLC에서 OS 1차 평가변수 미달
재발성 전이성 SCLC 환자를 대상으로 한 lurbinectedin(Zepzelca) 단독요법 또는 irinotecan 병용요법의 3상 LAGOON 시험이 대조군 대비 전체생존기간(OS) 1차 평가변수를 충족하지 못했다. 회사는 FDA에 결과를 통보했으며, 가속 2차 승인에 따른 시판 후 요건에 대한 후속 조치를 논의할 예정이다. 이번 결과는 IMforte 시험에 기반한 2025년 1차 유지요법 정식 승인에는 영향을 미치지 않는다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 6월 12일 PM 12:00
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 부정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
- 중앙 전체생존기간 대조군
- 10.7개월(n=242)
- zepzelca 대 대조군 HR
- 1.190(0.959, 1.476)
- zepzelca 단독요법 중앙 전체생존기간
- 8.7개월(n=240)
- zepzelca irinotecan 병용요법 중앙 전체생존기간
- 10.9개월(n=242)
- zepzelca irinotecan 대 대조군 HR
- 0.902(0.729, 1.115)
출처 발췌
Jazz Pharmaceuticals, Zepzelca®(lurbinectedin) 2차 소세포폐암 3상 LAGOON 시험 결과 발표 Jazz Pharmaceuticals, Zepzelca®(lurbinectedin) 2차 소세포폐암 3상 LAGOON 시험 결과 발표 News provided by Jazz Pharmaceuticals plc 2026년 6월 12일, 08:00 ET Share this article Share to X Share this article Share to X For U.S. media and investors only DUBLIN, 2026년 6월 12일 /PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc(Nasdaq: JAZZ)는 PharmaMar가 수행한 Zepzelca®(lurbinectedin) 3상 LAGOON 시험의 주요 결과를 발표했다. 이 시험은 재발성(2차) 전이성 소세포폐암(SCLC) 환자를 대상으로 Zepzelca를 평가했으며, Zepzelca를 m