1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Johnson & Johnson: FDA, Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platform 승인
FDA가 Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platform을 승인하여 단일 카테터를 통해 고주파 및 펄스장 에너지를 모두 전달할 수 있게 되었습니다. 이 플랫폼은 CARTO 생태계와 통합되며 심방세동 절제술에 적응증이 있습니다. 단계적 상용 출시 이후 올여름 미국 내 첫 시술이 시작될 예정입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 7월 8일 AM 11:45
- 이벤트
- FDA 승인
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
Johnson & Johnson, Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platform에 대한 FDA 승인 발표 Johnson & Johnson, Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platform에 대한 FDA 승인 발표 Johnson & Johnson, Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platform에 대한 FDA 승인 발표 Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platform은 펄스장 및 고주파 에너지를 단일 카테터에 통합합니다. CARTO 생태계와 통합된 이 플랫폼은 의사에게 환자 해부학적 구조와 사례 복잡성에 따라 치료를 맞춤화할 수 있는 더 큰 유연성을 제공합니다. i Johnson & Johnson (NYSE: JNJ)은 오늘 단일 카테터 절제 솔루션인 Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Platform (DE STSF)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 솔루션은 전기생리학자가