1차 출처 기록
결정급FDA 승인
Johnson & Johnson, OTTAVA 로봇 시스템에 대해 FDA De Novo 승인 획득
FDA가 OTTAVA Robotic Surgical System에 대해 De Novo 판매 승인을 부여하여, 지정된 10가지 일반 수술 절차에서 상업적 사용을 허용했습니다. 이 시스템은 미국에서 최초로 승인된 테이블 통합형 연조직 로봇 플랫폼입니다. J&J는 추가 적응증에 대한 시험을 계속하면서 제한된 미국 상업 출시를 시작할 예정입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 7월 22일 AM 11:00
- 이벤트
- FDA 승인
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
출처 발췌
Johnson & Johnson, OTTAVA(TM) Robotic Surgical System에 대해 미국 FDA 시장 승인 획득 Johnson & Johnson, OTTAVA(TM) Robotic Surgical System에 대해 미국 FDA 시장 승인 획득 Johnson & Johnson, OTTAVA™ Robotic Surgical System에 대해 미국 FDA 시장 승인 획득 수술의 새로운 가능성을 열기 위해 설계된 OTTAVA™는 연조직 로봇 분야에서 새로운 카테고리를 창출합니다 상복부 내 다수 일반 수술 절차에서 사용 승인 수술팀과 병원이 수술실 용량을 확대하고, 임상 워크플로를 간소화하며, 수술 성과를 높일 수 있도록 설계된 시스템 기능 Johnson & Johnson은 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 OTTA