Eli Lilly Onswik(인슐린 에프시토라 알파-고베) 2형 당뇨병에 대한 FDA 승인 획득

FDA는 식이요법 및 운동의 보조요법으로 2형 당뇨병 성인 환자의 혈당 조절을 위한 주 1회 기저 인슐린인 Onswik(인슐린 에프시토라 알파-고베)를 승인했습니다. 승인은 일일 인슐린 글라르진 또는 데글루덱 대비 비열등한 A1C 감소와 유사한 안전성 프로필을 보여준 QWINT 3상 프로그램을 기반으로 이루어졌습니다. 이는 해당 자산에 대한 네 번째 글로벌 승인입니다.

핵심 사실

제출: 2026년 9월 24일 오후 06:45
이벤트: FDA 승인
방향: 긍정적
기업: LLY일라이 릴리
자산: insulin efsitora alfa-gobe
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
QWINT 참여자: 3,400명 이상
연간 감소된 주사 횟수: 300회 이상

출처 발췌

미국 식품의약국(FDA)이 주 1회 기저 인슐린 주사 치료제인 릴리의 Onswik™(인슐린 에프시토라 알파-고베)를 2형 당뇨병을 앓고 있는 성인 환자 치료제로 승인했습니다 미국 식품의약국(FDA)이 주 1회 기저 인슐린 주사 치료제인 릴리의 Onswik™(인슐린 에프시토라 알파-고베)를 2형 당뇨병을 앓고 있는 성인 환자 치료제로 승인했습니다 뉴스 제공 Eli Lilly and Company 2026년 9월 24일, 06:45 ET 이 기사 공유하기 X에 공유하기 이 기사 공유하기 X에 공유하기 Onswik은 매일 기저 인슐린 대비 연간 300회 이상의 주사를 줄이도록 설계되었습니다 1,2 Onswik을 통해 릴리의 2형 당뇨병 포트폴리오는 기존 인슐린, 인크레틴, 경구 및 주사제 치료 옵션과 함께 주 1회 기저 인슐린을 포함하도록 확대되었습니다 인디애나폴리스 ,

회사 보도자료