Lilly Olumiant (baricitinib) FDA 승인, 소아 중증 원형탈모증 적응증

FDA는 기존 성인 적응증을 확대하여 12세 이상 소아 중증 원형탈모증 환자에게 Olumiant (baricitinib)를 승인했습니다. 승인은 BRAVE-AA-PEDS 3상 시험 결과를 기반으로 하며, 36주째에 두피 모발 재성장(SALT ≤20)이 4mg군 42%, 2mg군 27%, 위약군 5%로 유의미하게 나타났습니다. 이는 중증 AA를 가진 청소년에게 새로운 전신 치료 옵션을 제공합니다.

핵심 사실

제출: 2026년 9월 26일 오전 05:11
이벤트: FDA 승인
방향: 긍정적
기업: LLY일라이 릴리
자산: baricitinib
출처: 회사 보도자료
신뢰도: 출처 확인
SALT ≤10 (2mg): 21% 대 위약 2%
SALT ≤10 (4mg): 37% 대 위약 2%
SALT ≤20 (2mg): 27% 대 위약 5%
SALT ≤20 (4mg): 42% 대 위약 5%

출처 발췌

FDA, 릴리의 Olumiant (baricitinib)를 12세 이상 소아 중증 원형탈모증 환자에게 승인 FDA, 릴리의 Olumiant (baricitinib)를 12세 이상 소아 중증 원형탈모증 환자에게 승인 뉴스 제공 Eli Lilly and Company 2026년 9월 25일, 17:11 ET 이 기사 공유하기 X에 공유하기 이 기사 공유하기 X에 공유하기 FDA 승인은 소아 중증 원형탈모증(AA) 환자를 평가하기 위해 특별히 설계된 최초이자 최대 규모의 3상 연구인 BRAVE-AA-PEDS의 데이터를 기반으로 합니다 Olumiant 치료는 상당한 두피 모발 재성장뿐만 아니라 눈썹과 속눈썹 개선도 가져왔습니다 중증 AA는 인생의 형성기인 청소년기에 광범위한 탈모를 초래할 수 있습니다 인디애나폴리스, 2026년 9월 25일 /PRNewswire/

회사 보도자료