1차 출처 기록

중대FDA 라벨 업데이트

Lilly, 손/발 아토피 피부염에 대한 EBGLYSS 라벨 업데이트를 위해 ADtouch 3b상 데이터를 제출

Lilly는 중증도에서 중증 손 및 발 아토피 피부염에 대한 EBGLYSS 단독 요법의 긍정적인 3b상 ADtouch 결과를 발표했으며 잠재적인 라벨 업데이트를 위해 해당 데이터를 FDA에 제출했습니다. 이 연구는 16주차에 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족하여 위약 대비 피부 청소, 가려움, 통증 및 환자 만족도에서 빠른 개선을 보였습니다. 안전성은 알려진 프로필과 일관되었습니다.

핵심 사실

제출
2026년 9월 30일 오후 08:03
이벤트
FDA 라벨 업데이트
방향
긍정적
신뢰도
출처 확인
16주차 HF-IGA 0/1
53% 대 27%
16주차 HF-Peak Pain NRS ≥4점
59% 대 19%
16주차 AHDCS 만족/매우 만족
77% 대 40%
16주차 HF-Peak Pruritus NRS ≥4점
57% 대 19%

출처 발췌

새로운 3b상 데이터에 따르면 Lilly의 EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)는 중증도에서 중증 손 및 발 아토피 피부염 환자에서 피부 청소, 가려움, 통증 및 환자 만족도에서 상당하고 빠른 개선을 제공했습니다 새로운 3b상 데이터에 따르면 Lilly의 EBGLYSS(lebrikizumab-lbkz)는 중증도에서 중증 손 및 발 아토피 피부염 환자에서 피부 청소, 가려움, 통증 및 환자 만족도에서 상당하고 빠른 개선을 제공했습니다 제공된 뉴스 Eli Lilly and Company 2026년 9월 30일, 08:03 ET 이 기사 공유 X에 공유 이 기사 공유 X에 공유 EBGLYSS 단독 요법은 16주차까지 손과 발에 명확하거나 거의 명확한 피부(HF-IGA 0/1)를 달성한 환자의 절반 이상으로 1차 평가변수를 충족했으며 한 달 만에 상당한 피부 청소가 나타났습니다

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