1차 출처 기록
결정급탑라인 결과
Lilly Omvoh (mirikizumab) 소아 UC 연구 Phase 3 SHINE-2에서 1차 평가변수 도달
Lilly는 6-17세 중증도에서 중증 활동성 궤양성 대장염 소아 환자를 대상으로 Omvoh의 1년 Phase 3 SHINE-2 topline 결과를 긍정적으로 보고했습니다. 12주차 반응자 중 50%가 52주차에 임상적 관해를 달성(1차 평가변수)하여 미리 지정된 기준을 충족했습니다. Lilly는 이러한 데이터를 규제 기관에 제출하여 잠재적인 소아 적응증 확대를 지원할 계획입니다.
핵심 사실
- 제출
- 2026년 10월 19일 오후 04:40
- 이벤트
- 탑라인 결과
- 방향
- 긍정적
- 출처
- 회사 보도자료
- 신뢰도
- 출처 확인
- 임상 반응
- 유도 81%, 1년 73.1%
- 임상적 관해
- 50%
- 증상 관해
- 71.2%
- 코르티코스테로이드 없이 임상적 관해
- 50%
출처 발췌
Lilly의 Omvoh (mirikizumab-mrkz)가 임상적 관해 1차 평가변수를 충족했으며 소아 궤양성 대장염에서 1년 Phase 3 결과를 보고한 최초의 IL-23p19 억제제입니다 Lilly의 Omvoh (mirikizumab-mrkz)가 임상적 관해 1차 평가변수를 충족했으며 소아 궤양성 대장염에서 1년 Phase 3 결과를 보고한 최초의 IL-23p19 억제제입니다 USA - English APAC - English APAC - Traditional Chinese India - English Indonesia - Bahasa APAC - Thai Vietnam - Vietnamese Korea - 한국어 APAC - Malay News provided by Eli Lilly and Company Oct 19, 2026, 04:40 ET Share this article Share to X Share this article Share to X 성인에서의 Omvoh 승인 용도와 지속적인 효능을 바탕으로 Lilly는 이러한 데이터를 글로벌 규제 기관에 제출하여 잠재적인 적응증 확대를 지원할 계획입니다