Lipocine, 남성 성선기능저하증 치료제 TLANDO에 대한 캐나다 보건부 승인 발표

캐나다 보건부는 성인 남성의 남성 성선기능저하증 치료를 위한 테스토스테론 대체 요법제로 TLANDO(테스토스테론 운데칸산염) 캡슐을 승인했습니다. 이는 캐나다에서 적정 없이 사용할 수 있는 새로운 경구 고정 용량 옵션을 제공하며, Verity Pharma가 독점 상업화 권리를 보유하고 2026년 말까지 출시할 계획입니다.

핵심 사실

제출: 2026년 10월 7일 오전 10:10
이벤트: FDA 라벨 업데이트
방향: 긍정적
기업: LPCNLipocine Inc.
자산: testosterone undecanoate
출처: SEC 8-K
신뢰도: 출처 확인
시장 규모: 연간 700,000건 이상의 처방

출처 발췌

EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine 남성 테스토스테론 대체 요법을 위한 TLANDO ® 승인을 캐나다 보건부가 발표하다 솔트레이크시티, 2026년 10월 7일 -- 신규 경구 치료제 개발에 주력하는 전문 제약회사 Lipocine Inc.(나스닥: LPCN)는 오늘, Lipocine의 라이선스 파트너인 Verity Pharmaceuticals Inc(Verity Pharma)를 통해 캐나다 보건부가 내인성 테스토스테론 결핍 또는 부재와 관련된 상태(남성 성선기능저하증)에 대한 성인 남성의 테스토스테론 대체 요법제로 TLANDO®(테스토스테론 운데칸산염) 캡슐을 승인했다고 발표했습니다. Verity Pharma는 북미 지역에서 TLANDO에 대한 독점 상업화 권리를 보유하고 있으며 2026년 말까지 캐나다 시장에서 출시 및 상업화를 계획하고 있습니다. “남성

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