바이오제약 · FDA 승인 · 종목

LPCN Lipocine

Lipocine Inc.는 독자적인 전달 기술을 활용한 약물 전달 연구 개발에 종사하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 주요 사업은 기존 약물에 대한 경구 투여 솔루션을 제공하는 것입니다. Lipocine은 자체적으로 신약 후보 물질을 개발하거나, 기업 파트너를 대신하여 또는 협력하여 신약 후보 물질을 개발합니다. 회사의 제품인 TLANDO는 경구용 테스토스테론 대체 요법(TRT)입니다. 또한 LPCN 1144, TLANDO, TLANDO XR, LPCN 1148, LPCN 1107, LPCN 1154 및 LIP RAL7 Technology와 같은 파이프라인에 …

등록 자산: LPCN 1154

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촉매 캘린더

LPCN의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).

2027년 2월

26일

2월 2027년

2027년 2월 26일

163일 후

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154: 2상 임상시험(NCT06580444)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)

임상 1차 평가변수 데이터 수집 완료ClinicalTrials.gov

최근 1차 출처 이벤트

LPCN의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.

즉시 스트림 — 제출되는 즉시 이벤트가 표시됩니다.

주목

2026년 9월 14일

AM 10:15

LPCNLipocine Inc.

Lipocine, PPD 대상 LPCN 1154의 BLOOM 3상 연구 개시

Lipocine가 산후우울증 치료를 위한 LPCN 1154(경구용 brexanolone)의 BLOOM 3상 시험을 시작했습니다. 첫 번째 참가자 투여는 2026년 4분기 초에 예상됩니다. 본 연구는 잠재적인 505(b)(2) NDA를 지원하기 위한 전향적 유효성 및 안전성 데이터를 생성하도록 설계되었습니다.

임상시험 등록 변경SEC 8-K

결정급

2026년 3월 10일

AM 10:13

LPCNLipocine Inc.

Lipocine LPCN 1154 3상 톱라인 결과, 2026년 4월 초 발표 예정

The last patient completed the final study visit in the confirmatory Phase 3 safety and efficacy trial of LPCN 1154 for postpartum depression in February 2026. Topline results are now expected early April 2026. If positive, the data are intended to support a 505(b)(2) NDA submission in mid-2026.

탑라인 결과SEC 8-K 기록 열기업데이트 3건