바이오제약 · FDA 승인 · 종목
LPCN Lipocine
Lipocine Inc.는 독자적인 전달 기술을 활용한 약물 전달 연구 개발에 종사하는 임상 단계의 바이오 제약 회사입니다. 주요 사업은 기존 약물에 대한 경구 투여 솔루션을 제공하는 것입니다. Lipocine은 자체적으로 신약 후보 물질을 개발하거나, 기업 파트너를 대신하여 또는 협력하여 신약 후보 물질을 개발합니다. 회사의 제품인 TLANDO는 경구용 테스토스테론 대체 요법(TRT)입니다. 또한 LPCN 1144, TLANDO, TLANDO XR, LPCN 1148, LPCN 1107, LPCN 1154 및 LIP RAL7 Technology와 같은 파이프라인에 …
등록 자산: LPCN 1154, testosterone undecanoate
촉매 캘린더
LPCN의 날짜 있는 촉매(최근 결정 포함).
LPCNLipocine Inc.LPCN 1154: 2상 임상시험(NCT06580444)은 주요 평가변수 데이터 수집 완료가 예상됨(통상 이후 톱라인 결과 발표)
일정 변경 (원래 2027년 2월 26일)
최근 1차 출처 이벤트
LPCN의 모든 1차 출처 이벤트, 최신순.
LPCNLipocine Inc.Lipocine, 남성 성선기능저하증 치료제 TLANDO에 대한 캐나다 보건부 승인 발표
캐나다 보건부는 성인 남성의 남성 성선기능저하증 치료를 위한 테스토스테론 대체 요법제로 TLANDO(테스토스테론 운데칸산염) 캡슐을 승인했습니다. 이는 캐나다에서 적정 없이 사용할 수 있는 새로운 경구 고정 용량 옵션을 제공하며, Verity Pharma가 독점 상업화 권리를 보유하고 2026년 말까지 출시할 계획입니다.
LPCNLipocine Inc.LPCN 1154 · NCT06580444 등록 업데이트
1차 완료: 2027-02-26 → 2027-09-30; 완료: 2027-03-19 → 2027-12-31
LPCNLipocine Inc.Lipocine, PPD 대상 LPCN 1154의 BLOOM 3상 연구 개시
Lipocine가 산후우울증 치료를 위한 LPCN 1154(경구용 brexanolone)의 BLOOM 3상 시험을 시작했습니다. 첫 번째 참가자 투여는 2026년 4분기 초에 예상됩니다. 본 연구는 잠재적인 505(b)(2) NDA를 지원하기 위한 전향적 유효성 및 안전성 데이터를 생성하도록 설계되었습니다.
LPCNLipocine Inc.Lipocine LPCN 1154 3상 톱라인 결과, 2026년 4월 초 발표 예정
The last patient completed the final study visit in the confirmatory Phase 3 safety and efficacy trial of LPCN 1154 for postpartum depression in February 2026. Topline results are now expected early April 2026. If positive, the data are intended to support a 505(b)(2) NDA submission in mid-2026.
시가총액이 비슷한 같은 섹터 기업
같은 섹터에서 LPCN와 시가총액이 가장 가까운 기업.
BIVIBioVie시가총액 US$1220.0만
CLRBCellectar Biosciences INC시가총액 US$1139.0만 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 1개
KTTAPasithea Therapeutics시가총액 US$1237.0만 · 추적 중인 의약품 1개
HINDVyome시가총액 US$1263.3만 · 추적 중인 의약품 2개 · 예정된 촉매 1개IINTSIntensity Therapeutics시가총액 US$1110.1만 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 2개
LSTACaladrius Biosciences시가총액 US$1102.0만 · 추적 중인 의약품 1개 · 예정된 촉매 1개
BFRIBiofrontera시가총액 US$1296.5만 · 추적 중인 의약품 1개
BCDABioCardia시가총액 US$1303.4만 · 추적 중인 의약품 2개